고농도 항체 자가응집 원인, ITC로 정확히 진단하기
고농도 항체제형 개발 시 발생하는 점도증가와 응집 문제는 단백질 분자 간의 미세한 인력에서 출발합니다. 이를 해결하기 위해 ITC(등온적정열량측정기)를 이용하여 고농도 항체의 희석열(Heat of dilution)을 측정합니다. 이 열량 변화를 분석하면 눈에 보이는 응집이 발생하기 전 단계에서 항체 자가응집(Self-association) 경향성을 조기에 진단하고 최적의 제형 조건을 선별할 수 있습니다. 최근 바이오 의약품 시장에서는 피하주사(SC) 제형 개발을 위해 100 […]
